2025年12月，由英盛生物自主研发的镁、钙、铁、铜、锌、汞、铅元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）正式通过NMPA批准，获得Ⅱ类医疗器械注册证（注册证号：鲁械注准20252400741）。本试剂盒可实现一次检测，同步评估多种关键营养元素与高风险毒性元素，标志着英盛生物在临床质谱多元素检测领域的产品矩阵进一步完善，为临床提供更高效、更全面的健康风险评估解决方案。
金标准方法，赋能精准检测
本试剂盒可与英盛生物推出的电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）——YS Ignis Pro、YS EXT 8600MD配套使用。该平台具备高灵敏度、宽线性范围及多元素同步分析能力，特别适用于全血、血清及尿液等复杂生物样本的精准定量。试剂盒采用多种内标校正和可溯源校准品体系，能有效克服基质干扰，保证结果准确、稳定，为临床决策提供可靠依据。
聚焦临床，解锁联检价值
多种营养元素通过调节酶活性等途径维持生命活动，但重金属等毒性元素可能侵入并干扰这一复杂的元素平衡网络，从而影响正常生理功能。传统单元素或分批检测模式难以系统揭示元素间的协同或拮抗关系，也无法全面评估其在健康与疾病中的整体效应。英盛生物推出的多元素联检试剂盒，突破传统检测局限，仅需一管全血样本，即可在单次检测中同步精准定量镁、钙、铁、铜、锌这5种关键营养元素，以及铅、汞两种高风险毒性元素。产品设计紧密贴合儿科、妇产科、体检中心等临床场景的高频需求。试剂盒提供年龄分层的参考区间，结果解读更精准。不仅显著提高了检测效率，大幅降低了样本需求量，更为临床提供了一份全面、集成的元素谱报告，有助于揭示元素间的内在关联，支持更精准的健康风险评估和营养干预。
守护儿童健康成长
儿童期常见的非特异性问题，如：
1.注意力不集中、学习困难
——可能与缺铁、缺锌有关，也可能由铅中毒导致；
2.生长发育迟缓
——常与缺锌、缺钙、缺铜相关，铅暴露也会影响骨骼与运动发育；
3.免疫力低下、反复感染
——缺锌可致免疫功能减退，铅暴露也可能增加感染风险；
4.贫血
——最常见原因为缺铁，但铅中毒同样是重要诱因。
保障孕产期健康安全
孕产期是生命早期健康的关键窗口，元素平衡至关重要。
1.贫血
——常见于缺铁，但铅中毒也会导致贫血并增加胎儿畸形风险；
2.不良妊娠结局（如胎儿畸形、生长受限）
——与缺镁、缺锌、缺钙/铜相关，而铅、汞中毒明确增加相关风险；
3.妊娠期并发症（如高血压、神经肌肉症状）
——可能与缺钙、缺镁有关，铅、汞中毒也可加重症状；
4.不孕/生育力下降
——多种营养素缺乏（铜、锌、镁）可能影响生殖功能，铅中毒同样可降低生育力。
广泛人群健康评估
针对更广泛人群出现的：
1.疲劳、心悸、失眠等非特异症状
——可能与钙、镁缺乏或铅、汞中毒相关；
2.骨骼关节问题、生殖健康问题
——常与钙、铜、锌缺乏有关，铅长期暴露也可间接影响骨骼与生殖功能；
3.特征性脏器损害
——如铜过量可致肝脑损害，汞中毒常靶向肾脏。
本试剂盒提供全面的元素谱评估，帮助探查上述症状的潜在元素代谢根源，为健康管理和疾病预防提供新视角。