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    新里程!全国首个专属化临床液相色谱串联质谱系统获批上市!

    标志性时刻:英盛生物专属化临床LC-MS/MS系统正式获批上市,打破技术壁垒,开启临床质谱标准化、专属化新纪元。

    2025年11月,英盛生物自主研发的液相色谱串联质谱系统YS Micro 480MD正式获得山东省药品监督管理局批准上市(注册证号:鲁械注准20252220663),用于人体样本中内源性和外源性被分析物的检测。

    作为首款取得二类医疗器械许可证的专属临床的液相色谱串联质谱系统,YS Micro 480MD是对国家《计量支撑产业新质生产力发展行动方案(2025—2030年)》中关于高端计量仪器技术攻关与国产化替代战略部署的积极实践,实现了从“卡脖子”技术攻关到创新引领的关键跨越。

    YS Micro 480MD以“小体积、易操作、少维护”为核心特点,突破传统质谱的使用桎梏,重新定义了临床质谱的实验室准入门槛。该系统直面医疗机构在空间、预算、人员与技术上的现实挑战,可部署于各级医疗单位,推动质谱技术真正实现“一步到位”的精准与便捷,提供精确可靠依据,助力临床精准诊疗。

    • 体积小巧、系统集成:高度集成化设计,大幅节约实验室空间;

    • 智能操作、流程简化:简约的软硬件设计,轻松实现复杂的定量分析;

    • 可靠耐用、高产低耗:优化的操作和人机交互,性能稳定,低噪运行;

    • 专机专项、聚焦临床:适用于多种医疗场景,助力分级诊疗落地。

    YS Micro 480MD的诞生,旨在打通精准医疗普及的“最后一公里”,是推动优质医疗资源下沉的理想平台。它的问世,标志着临床质谱正式进入普惠应用的新时代,也展现出英盛生物在国产化、智能化、普惠化方向的战略布局与产业引领。